“Abstenerse de adquirir y utilizar”: ISP alerta por test rápidos de VIH sin registro sanitario en Chile

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM), emitió una alerta sanitaria debido a la comercialización de test rápidos para la detección del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) de la marca “Wondfo”. Estos dispositivos, identificados como “HIV 1/2 Cassette Wondfo 25 Test”, no cuentan con registro sanitario vigente ni verificación de conformidad, lo que genera preocupación sobre su calidad, seguridad y desempeño. La investigación de ANDIM reveló que el producto fue importado y distribuido por la empresa BioLine Diagnóstica, aunque el ISP advirtió que podría estar disponible en sitios web y otros puntos de venta. La comercialización de este test infringe el artículo 111 del Código Sanitario y las normativas establecidas en el Decreto Supremo N°825 de 1998 y el Decreto Exento N°41 de 2022 del Ministerio de Salud. Ante esta situación, el ISP instó a la población a no adquirir ni utilizar estos test rápidos. Además, solicitó a los prestadores de salud que revisen sus inventarios y compartan esta información con los profesionales relacionados con el diagnóstico de VIH. En caso de haber adquirido el producto, se debe suspender su uso, mantenerlo en cuarentena e informar a la Secretaría Regional Ministerial (SEREMI) de Salud y al organismo sanitario mientras se lleva a cabo la investigación.